将细菌、病毒或细胞培养物转化为疫苗可能需要长达三年的时间。疫苗将直接注射到体内,因此其安全性和纯度是生产的重中之重,相应地对工厂设备有了更高的要求。举例来说,在压力监测方面,威卡(WIKA)PG43SA系列平嵌隔膜式压力表就是为此而设计的。
PG43SA系列平嵌隔膜式压力表采用全卫生型设计
三种仪表型号可选
这款带有平嵌焊接膜片元件的卫生型仪表适用于疫苗生产领域的所有压力监测,不仅适用于“上游”和“下游”站点,也支持过程监测。
威卡可提供三种经3A和EHEDG认证的型号:
- PG43SA-S
- 带膜片破裂监控功能的PG43SA-D
- 表壳背部集成过程连接的紧凑型PG43SA-C
PG43SA-S型可满足大部分压力监测的要求,不过,该选择哪种型号、用于过程中的哪个点,取决于实际的安全要求和安装条件。
关键情况一目了然
疫苗生产进一步发展,产品的价值会更高。在“下游”纯化过程中,未来的活性成分会越来越纯净。在这些工况中,压力监测可提供有关过滤器的决定性信息,例如是否正常工作,是否堵塞、需要更换等。带有红色限值标记的PG43SA-S型可以直观、无误地监测到关键情况。
在过滤设备中,压力监测用于检查过滤器状态并及时提示过滤器出现的堵塞情况。
无忧安装
国内一家疫苗制造商的案例可以证明仪表紧凑性在过滤系统中的重要性。在这个案例中,蠕动泵通过硅胶管将活性成分输送到胶囊过滤器,但可用空间非常狭窄,意味着需要一种小型测量仪表,而PG43SA-C型正符合这一点。
表壳背部集成了过程连接,方便仪表连接到过滤器前后的管道上,该设计也获得了专利。这种测量方案能够向操作人员显示泵和过滤器是否正常工作。PG43SA-C型仪表具有良好的平面视图,因此也适用于垂直管道中的压力监测。
PG43SA系列的各型号与所有隔膜式压力表一样,得益于其机械原理,具有高过载安全性,并且测量操作无需电源,因而能够长久可靠地指示过程压力。该仪表符合安全要求,尤其是在运输中间产品和成品疫苗时,这些产品从生物反应器通过移动罐转移到层析系统、超滤系统,最后到安瓿瓶灌装。
移动储罐疫苗运输被认为是一项尤为敏感的过程步骤。PG43SA系列卫生型平嵌隔膜式压力表可随时提供所需的压力信息,无需电源。
多任务合一
在监测储罐压力时,PG43SA仪表可完成多项任务——在运输过程中,检查压力是否保持恒定非常重要。同时,这也是一项泄漏测试,因为压力下降可能是阀门泄漏或密封件损坏所致。在转运点排空罐体后,看一下显示屏就能知道罐体中是否仍有压力,从而确定是否可以安全地打开罐体。这同样适用于储罐清洗过程中的压力监测和重新填充前的压力测试。
在储罐应用中,除了高质量的测量外,平嵌隔膜式压力表的另一个突出优势在于仪表所使用“干式”测量元件。这种元件消除了传统隔膜密封系统填充液污染产品的风险。该特性可以防止潜在的数百万元损失。
进一步降低风险
在与上述过程类似的应用中,PG43SA-D型有助于进一步降低疫苗风险。该仪表集成了一个带红/白指示器的膜片元件监视器。尽管测量元件非常坚固,在极端的过程条件或粗糙的机械影响下,万一元件发生破裂,我们的专利监测技术会立即通过“红色”指示器报告损坏情况。仪表中的第二层安全隔离膜片将保持过程和外界的分离。
适用于CIP/SIP和高温高压灭菌
产品在疫苗生产中发挥的可靠性也包括对设备进行的无残留清洁。凭借其卫生型设计,PG43SA型平嵌隔膜式压力表可用于CIP/SIP清洁过程,并且均支持高温高压灭菌(autoclavable)。